Qualitäts­management

Standort Berlin

QM-System

Im Medicover Humangenetik Berlin-Lichtenberg MVZ besteht seit vielen Jahren ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem. Es berücksichtigt alle für medizinische Labore relevanten gesetzlichen und fachlichen Anforderungen. Grundlage bilden insbesondere die Qualitätsmanagement-Richtlinien der vertragsärztlichen Versorgung (QM-RL) der Kassenärztliche Vereinigung sowie die Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK).

Darüber hinaus verpflichtet sich unser Labor zu hohen internationalen Qualitätsstandards. Deshalb wird ein Qualitätsmanagementsystem auf Basis der Norm DIN EN ISO 15189 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ angewendet.
Seit Mai 2025 ist unser Labor nach DIN EN ISO 15189:2024 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert.

In Teilbereichen des Labors werden zusätzlich spezifische fachliche Regelwerke berücksichtigt, unter anderem Leitlinien der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften zur humangenetischen Diagnostik und genetischen Beratung.

Unser Qualitätsmanagementsystem wird kontinuierlich weiterentwickelt und regelmäßig an aktuelle Normen, gesetzliche Anforderungen und wissenschaftliche Standards angepasst.

Aufgaben

  • Ausführliche Dokumentation aller Labor-relevanten Prozesse im eigenen Dokumentenlenkungssystem
  • Ausschließlicher Einsatz geeigneter analytischer Methoden (Validierung)
  • Regelmäßige Teilnahme an externen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuchen)
  • Durchführen interner Qualitätskontrollen
  • Intensive Fort- und Weiterbildung aller Labormitarbeiter
  • Räumliche und technische Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik
  • Überwachung der analytischen Geräte (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
  • Prüfung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch interne Audits

Ringversuche, Urkunden & Zertifikate

IVDR

Beschwerdemanagement

Im Beschwerdemanagement befassen wir uns mit dem Feedback unserer Einsender und Patienten zu unseren Labordienstleistungen. Durch diese Rückmeldungen unserer Einsender und Patienten erhalten wir direkte Einblicke in Ihre Wünsche und Vorstellungen zu unserem Portfolio.

Die Zufriedenheit unserer Einsender und Patienten ist uns wichtig. Aus diesem Grund ist es für uns ein sehr großes Anliegen, dass Beschwerden nachverfolgt und dokumentiert werden. Wir leiten nach gründlicher Beschwerdeuntersuchung und -klärung nicht nur Korrekturmaßnahmen ein, sondern nutzen die Beschwerden auch als Eingaben für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess unseres Laboratoriums.

 

Ihr Anliegen können Sie uns über unser mitteilen.

 

Kontakt

Unser Team

Dr. Eckehard Kuhn
M. Sc. Wilhelmine Costa
Dr. Stefanie Bug-Tönnies
Anika Flatow
Dr. Diana Braun

Unser Qualitätsmanagement-Team nimmt sich gerne Ihrer Fragen und Anregungen an.

Kontakt


Medicover Humangenetik Berlin-Lichtenberg MVZ
Plauenerstr. 163-165
13053 Berlin
Tel:+49 (0) 30 920907 64